医疗电器设备国标GB9706系列新版标准将于2023年5月1日起实施。该系列标准的突出特点是强调产品风险分析和可用性,产品检测要以风险分析结果为导向,看是否符合风险分析的要求,将风险降低到可接受的范围内。同样由于医疗器械越来越复杂,使用风险也剧增,需要通过改善产品人机接口来改善。因此国内医疗器械制造商也在积极准备。医疗器械厂家也同样在积极努力,力求达到新版标准的要求。

诺达思为上海某医疗器械厂家提供咨询服务,前期开展新开发的B超影像诊断仪的形成性评估,一边帮助建立可用性工程过程,一边采用诺达思的人因工程测试工具开展测试。为后期建立人因工程测评实验室做奠定强有力的基础。该医疗器械厂家计划采购诺达思的人因评估测试设备,建立自己的实验室,以满足产品开发的需求。

该医疗器械厂家致力于为全球客户提供全线自主研发的高性能医学影像诊断与治疗设备、生命科学仪器,以及覆盖「基础研究-临床科研-医学转化」全链条的创新解决方案。通过与全球高校、医院、研究机构及产业合作伙伴深度协同,不断突破科技创新边界,加速推进精准诊疗与前瞻科研探索,持续提升全球高端医疗设备及服务可及性。