由诺达思(Noldus)主导设计和规划的山东省医疗器械和药品包装检验研究院医疗器械可用性工程实验室,近日在该院彩龙路院区盛大落成并启用,这是一个里程碑式的成就,该医疗器械可用性工程实验室是目前国内建成的最大的综合性医疗器械人因工程测试平台,其他十大医疗器械检验机构的医疗器械可用性工程实验室在陆续建设当中,这为从2024年10月8日起实施《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》做好了技术准备,也标志着我国医疗器械人因工程走上高速发展的快车道。

图片来源:山东省医械药包院

实验室面积近2000平方米,采用国际最先进的设备与技术,搭建了包括手术室、重症监护室、普通病房、诊室、检查室、治疗室、检验室、包装测试室、消毒供应室、家居环境、车载环境等20余个模拟医疗器械应用场景,配备了16套固定行为观察实验室(The Observation Lab)1套便携式行为观察实验室(Portable Lab),集成了眼动仪(Eye Tracker)多导生理仪(BIOPAC)高级模拟人等硬件设备,以及多视频录制软件(MediaRecorder)面部表情分析系统(FaceReader)手指轨迹跟踪系统(Finger Tracking)行为观察记录分析系统(The Observer XT)等软件,通过使用这些科学、规范的研究方法,为医疗器械的设计合理性、界面交互优化和市场拓展提供有力的支持。

面部表情分析系统
多视频录制软件
手指轨迹跟踪系统
行为观察记录分析系统
眼动仪Tobii Pro Glasses 3
生理信号采集分析系统

作为行业的先锋,诺达思(Noldus)始终致力于推动科技进步和创新,以卓越的设计和先进的技术为客户提供优质的解决方案。我们打造的这一顶尖实验室,不仅有利于帮助提升行业的科研水平,还为医疗器械和药品包装检验研究院提供了一个专业化的平台。基于诺达思的专业能力和丰富经验,我们将继续努力,争取为行业发展和医疗器械可用性领域做出更大贡献。

除了人因相关产品外,诺达思咨询团队还可以为广大客户提供全方位的医疗器械人因设计评估服务。团队可以提供医疗器械人因工程测试评估实验室搭建人因课程培训等服务。

  1. 人因工程测试评估,即采用创新型测评工具,根据客户的需求,量身定制医疗器械可用性工程测试方案,并提供测试报告和建议;
  2. 实验室搭建服务,即按照相关法规、标准要求,帮助客户实现场景重建;
  3. 人因课程培训,即通过模块化课程设计,帮助客户全方位掌握相关法律法规、测试方案设计及报告撰写等。