穿刺导航手术机器人是借助医学影像、智能算法及机械臂技术,在穿刺手术中实现精准定位导航,提升操作精度并降低创伤的智能医疗设备。穿刺导航主要用于肿瘤活检、消融治疗等结节术前辅助定位或相关组织病变穿刺以及各类需要精准经皮穿刺的介入治疗等医疗场景。

我们对该设备进行了总结性的可用性测试和评估,包括识别使用风险、人机交互测试、使用场景分析、可用性问题分类和评估等。我们还对设备的用户手册、标签和标识等文档以及培训材料进行评估,以确保用语能够准确传达意图,指示清晰明确。

此次测试场景主要为手术场景。使用的人因设备包括:

行为观察记录分析系统(The Observer XT)

多视频录制软件(Media Recorder)

便携式可用性实验室(Portable Lab)

通过此次总结性可用性测试,我们帮助客户确认了该设备在预期使用条件下符合定义的用户需求和预期用途。且在等同于真实使用的环境中,受试者操作生产等效的测试样机安全有效。