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本文介绍了医疗器械可用性测试的模拟医疗环境，包括其重要性和设计原则。本文还给出了根据不同使用场合，如何模拟相应的测试环境的方法。

本文探讨医疗器械可用性测试的商业价值。文章提到可用性测试能缩短产品开发周期、提供责任保护，也可用于市场宣传。

医疗器械的可用性验证和临床验证是两个不同的概念。由于目的不同，实验/测试的形式也不同，临床实验无法替代总结性可用性测试。

本文介绍了在风险管理中与使用错误相关的定义应先从器械的预期用途、用户和使用环境开始，涉及它们的定义和步骤。