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产品开发生命周期通过早期介入人因工程/可用性测试，能够尽早和更大概率的减少并降低医疗器械设备风险。

本文介绍了医疗器械的可用性测试和风险管理的概念、方法、目的和标准，以及如何识别和评价使用相关的危害和风险。

本文主要介绍医疗器械可用性测试的不同类型，它们之间的区别和联系，以及它们如何服务于整个医疗器械的开发和验证过程。

本文将探讨美国食品药品监督管理局（FDA）为何关注人因工程，如何要求制造商关注人因工程，并介绍关注人因工程后实现的效果。