可用性测试如何通过伦理审查委员会的批准?
伦理审查委员会由多学科专家组成,确保研究参与者的安全。医疗器械可用性测试需通过其审查,审查等级分为豁免、快速和完整。提交材料包括测试计划等,周密准备有助于审查通过。
伦理审查委员会由多学科专家组成,确保研究参与者的安全。医疗器械可用性测试需通过其审查,审查等级分为豁免、快速和完整。提交材料包括测试计划等,周密准备有助于审查通过。
在医疗器械可用性测试中,设置分心任务模拟真实环境干扰,如噪声、电话等。使用人体模型或标准化病人模拟患者,帮助理解实际使用中的问题。这些方法提高了测试的真实性和有效性。