彩色B超影像诊断系统的形成性可用性测试
诺达思为上海某医疗器械厂家提供咨询服务,前期开展新开发的B超影像诊断仪的形成性评估,一边帮助建立可用性工程过程,一边采用诺达思的人因工程测试工具开展测试。为后期建立人因工程测评实验室做奠定了基础。该医疗器械厂家计划采购诺达思的人因评估测试设备,建立自己的实验室,以满足产品开发的需求。
诺达思为上海某医疗器械厂家提供咨询服务,前期开展新开发的B超影像诊断仪的形成性评估,一边帮助建立可用性工程过程,一边采用诺达思的人因工程测试工具开展测试。为后期建立人因工程测评实验室做奠定了基础。该医疗器械厂家计划采购诺达思的人因评估测试设备,建立自己的实验室,以满足产品开发的需求。
诺达思公司积极配合山东医疗器械检验所,从规划立项,项目评审,项目实施开展了有效的合作,依据山东所的实际,以及为未来发展留出余量为原则,设计建造了目前国内最大的医疗器械人因工程评估测试平台,Noldus同时也提供了两组全套的测试评估工具,以及人因工程技术培训和实际操作实习等技术咨询服务,确保该平台顺利建设并投入使用。
诺达思公司为美沃公司出口到欧盟的医疗器械进行人因工程评估测试,包括形成性测试和总结性测试。制定相应的测试计划和测试方案,组织实施测试评估,撰写测试报告和人因工程文档,提交给公告认证机构,回答公告机构提出的问题,确保通过公告机构的审核。
国家为了加快医疗器械产业发展,应对国际国内形势的变化,制定了《医疗器械产业发展规划(2021-2025)》。在该规划中期望到2025年,关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平,医疗装备产业体系基本完善,初步形成公共卫生全面支撑能力,有效保障人民群众生命安全和身体健康,6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。