医疗器械人因工程

医疗器械人因工程也叫可用性工程，是运用人类心理、生理等理论知识，设计医疗器械，使医疗器械更符合人的特性，保障医疗器械的安全、有效使用的过程。

欧盟、美国、中国的医疗器械管理机构制定了人因设计相关的法律标准和指导原则: 要求二、三类医疗器械的生产企业或厂家在上市前必须进行人因设计评估并提交人因设计及使用错误评估报告。

人因设计强调试错式开发, 通过快速迭代方式确定最小使用风险的方案能够减少开发成本, 提高产品开发效率,增强用户体验, 提高用户满意度。