我们的经验

胰岛素注射笔是一种用于给患有糖尿病等疾病的患者注射胰岛素的医疗器械。考虑到该器械广泛应用于不同年龄、文化和认知水平的患者，其可用性工程设计应该特别注意用户人群的广泛性带来的挑战。

吻合器是一种常用的医疗器械，用于将伤口边缘粘合在一起以促进伤口愈合。由于其涉及到病人身体的切口部位，因此使用错误可能导致严重的并发症，例如感染、伤口裂开等。

呼吸机是是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸消耗，节约心脏储备的医疗器械。作为三类高风险医疗器械，呼吸机的使用错误可能导致不可接受的风险。

在用户研究阶段，我们考虑到患者年龄的差异，选择了18岁到75岁的糖尿病患者、看护人员和医护人员作为研究对象。我们通过实地访谈、焦点小组讨论、问卷调查等方式，深入了解了患者对胰岛素注射笔的期望和需求，以及对使用胰岛素注射笔的难点和挑战。

我们会对吻合器进行形成性和总结性的可用性测试和评估，包括人机交互测试、使用场景分析、可用性问题分类和评估等。我们还会对吻合器的用户手册、标签和标识等文档进行评估，以确保使用说明清晰明了、易于理解。

为帮助厂商降低这些风险，诺达思为呼吸机的管路连接、通气模式选择、特殊报警处理等高使用风险的场景，提供了形成性和总结性的可用性测试和评估。

此次可用性测试，主要目的是评估胰岛素笔式注射器的有效性及顾客满意度，并识别使用者注射器时的使用障碍。测试使用的人因研究设备主要包括：

为评估器械和说明书的人机交互界面设计，诺达思咨询与某生产厂商开展进行了针对其一款电动吻合器的可用性测试。测试使用的人因研究设备主要包括：

本次测试是播放在医院录制的真实环境噪音，模拟真实使用场景照明：照明灯和环境光结合，模拟真实病房内照明条件和模拟病床。使用的人因研究设备主要包括：

• 行为观察记录分析系统(The Observer XT)

• 行为观察记录分析系统(The Observer XT)
• 多视频录制软件(Media Recorder)
• 面部表情分析系统(FaceReader)
• 穿戴式眼动仪(Tobii Glasses)
• 便携式可用性实验室(Portable Lab)

• 行为观察记录分析系统(The Observer XT)
• 行为测定快速复盘系统(Viso)
• 穿戴式眼动仪(Tobii Glasses)
• 手指轨迹跟踪系统(Finger Tracking)

此次测试主要提出了以下三点改进建议：一是使用笔的剂量无记忆功能，希望能有使用过的剂量记忆功能；二是成本高不能重复使用，希望能够重复使用；三是注射准备和精度有文字或声音提示，防止遗忘。

本次测试主要提出了以下两点设计建议：一是改进固有安全性设计，在闭合状态下弯转手柄也应无法弯转，与钳口角度保持一致；二是在产品培训和说明书中着重强调需打开钳口再调整钳口角度。

测试结果与发现：工具栏的眼动数据，版本B的首次注视时间显著增加，不容易理解；手指轨迹数据，版本A的蜿蜒度更大，操作路程更长，但同时版本B的操作时间更长。综合来看版本B更为合适。