诺达思公司拥有30多年的人因设计评估实验室建设以及10 多年的人因设计测试评估经验 , 多年来已成功为诸多知名企业搭建实验室并完成一系列医疗器械可用性工程 ( 人因工程 ) 评估及总结性报告。我们可以提供医疗设备人因设计全过程技术评估服务。

主要包括:

人因工程测试评估 ↗

从产品评估,到形成性测试和总结性测试,完善的流程能够帮助您快速找出产品存在的可用性问题。

课程培训 ↗

模块化的人因课程培训,包括理论学习和应用实践,能够满足不同专业背景和知识层次的需求。

实验室搭建

按照相关法律法规及要求,还原用户真实使用环境,实现符合标准要求的,对测试用户的无感式观察。

  • 测试评估 : 包括人因设计需求分析 ( 进行用户研究、收集用户需求)、人因设计验证(尽早发现使用错误、评估风险 ) 和人因设计确认 , 最终输出人因设计研究及使用错误评估报告 ;
  • 培训课程 : 人因设计标准解读 ( 法规及人因工程风险管理准则等 )、人因设计基础知识 ( 理论基础、模型评估、测试指标与数据分析 ) 和人因设计应用( 形成性测试、总结性测试、人因与风险管理、报告撰写 )等;
  • 场景重建 : 运用多年人因测试相关经验,按照相关法规、标准要求,帮助客户实现场景重建,并在控制室搭建医疗器械可用性测试系统。通过还原用户的真实使用环境,从而实现符合标准要求的,对测试用户的无感式观察。

还在为医疗器械人因工程及可用性问题而困扰?

诺达思为您量身定制个性化解决方案