医疗器械人因工程评估的目的是识别出医疗器械在应用场景当中的风险和危害。所以最好的做法是在实际使用场景中开展。但是目前大多数医疗机构诊疗业务非常繁忙，无法配合开展这项工作。因此合理的选择是，测试机构和生产企业搭建模拟使用环境，为医疗器械人因工程评估测试提供基础设施。
诺达思可以帮助您搭建医疗器械模拟使用环境，主要包括三个方面：
- 模拟诊疗环境:如手术室，重症监护室，治疗室，病房，检验室等；
- 病患模拟人:具有相应功能的医疗模拟人和模拟器官，如心血管功能模拟人，呼吸功能模拟人等；人体功能系统模拟软件和模拟器，如呼吸系统模拟泵，心电系统模拟软件等；
- 人因工程测试实验室搭建:包含行为观察记录分析系统(The Observer XT)、眼动仪(Eye Trackers)、面部表情分析系统(FaceReader)、手指轨迹跟踪系统(Finger Tracking)、行为测定快速复盘系统(Viso)等人因工程测试工具。
模拟医疗环境搭建
使用场景主要有患者护理病房、重症监护室、手术室、急救室、治疗室、化验诊断室、护士站，急救车以及居家环境等。这些医院环境通常包括相应的医疗设备，如病床、机械呼吸机、成像设备和患者监护设备和家具等。
使用环境中还要考虑噪音和光线等因素，以及电话、访客等，这些都会对测试结果有影响。通常噪音范围为35dB至50dB;35dB代表安静条件，在患者房间或手术室中,50 dB代表使用环境也可能会产生一些干扰，例如人员之间的对话，头顶的呼叫以及与医疗设备风扇或警报器、患者监护仪相关的声音。使用环境照明水平可能为750lux，就和病房里的一样。
这种照明水平也类似于手术室的使用的照明环境。既要考虑使用人员对光线的舒适感，也要考虑某些设备使用过程中对光线的要求，比如某些显示器在强光或者弱光下无法阅读。
人因工程测试实验室搭建
诺达思可以根据您的实际需求和情况，帮助您设计人因工程测试实验室搭建的相关方案，目前为止，我们已帮助诸多企业或单位成功搭建了医疗器械人因工程实验室，以下是典型的实验室简介：
该实验室测试平台是全国首个医疗器械可用性测试平台，配备了诺达思的的相关设备，主要包括面部表情分析系统(FaceReader)、行为观察记录分析系统(The Observer XT)、手指轨迹跟踪系统(Finger Tracking)、多视频录制软件(Media Recorder)、眼动仪(Eye Trackers)等。
实验室测试平台的建立，为医疗器械的人因工程测试提供了便利的条件，可对医疗器械在全模拟环境下进行使用感受测试，并对产品改进、提升提供专业意见和建议，改变了以往国内医疗器械可用性测试只能在境外验证的现状。
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