医疗器械人因工程测试

医疗器械可用性工程通常从研究用户特征和使用环境开始，分析与用户界面使用相关的问题风险，进行形成性评估和设计迭代，最后开展总结性评估。

产品开发生命周期通过早期介入人因工程/可用性测试，能够尽早和更大概率的减少并降低医疗器械设备风险。

本文介绍了医疗器械的可用性测试和风险管理的概念、方法、目的和标准，以及如何识别和评价使用相关的危害和风险。

本文主要介绍医疗器械可用性测试的不同类型，它们之间的区别和联系，以及它们如何服务于整个医疗器械的开发和验证过程。