开展满足欧盟医疗器械CE认证要求的人因工程评估测试
诺达思公司为美沃公司出口到欧盟的医疗器械进行人因工程评估测试,包括形成性测试和总结性测试。制定相应的测试计划和测试方案,组织实施测试评估,撰写测试报告和人因工程文档,提交给公告认证机构,回答公告机构提出的问题,确保通过公告机构的审核。
诺达思公司为美沃公司出口到欧盟的医疗器械进行人因工程评估测试,包括形成性测试和总结性测试。制定相应的测试计划和测试方案,组织实施测试评估,撰写测试报告和人因工程文档,提交给公告认证机构,回答公告机构提出的问题,确保通过公告机构的审核。
江苏省医疗器械检验所建立了全国首个医疗器械可用性测试平台。该平台的所有人因工程测试工具都是由全球第一品牌荷兰诺达思公司提供,包括面部表情分析系统,行为观察分析系统,眼动分析系统,电生理信号分析系统,手指轨迹跟踪系统,以及行为学专用的音视频采集系统和相应的硬件设备。