医疗器械人因工程测试

本文介绍了在风险管理中与使用错误相关的定义应先从器械的预期用途、用户和使用环境开始，涉及它们的定义和步骤。

本文介绍了如何选择医疗器械可用性测试参与者样本和招募参与者，包括他们的要求、样本量、分组、招募和管理。本文旨在帮助读者了解测试中选择和招募参与者的重要性和方法。

可用性任务可以尽量全面，假如无法全面，则应该与风险分析相联系，规划好任务的优先等级和顺序。本期带领大家一起看看在可用性测试中，任务选择的标准及注意事项。

按照新版9706 的要求，医疗器械产品注册时需提供可用性文档，本文介绍了此文档的撰写要点，包括预期用户、环境因素、用户界面、用户任务和性能数据等方面，帮助厂家更好的满足注册要求。